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总部地址:

86-27-8577 2666 传真: +86-27-85777688

武汉市东西湖区金银湖办事处潇湘西路5号, 邮编:430040

info@kingstarmedical.cn


生产现场:

金士达实业(武汉)有限公司

地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖小巷溪路5号,邮编:430040

质量保证

金星致力于提供高质量的产品和卓越的服务,我们的使命是减轻患者的痛苦,帮助人们康复和恢复。金星质量管理体系的目的是实现质量政策,以满足这一使命:
通过人员的招聘和持续培训,不断提高公司整体的质量和管理水平。通过高效的管理,提高相关方的沟通效率,减少原材料库存,提高生产自动化程度,降低人工劳动强度,减少半成品和成品的库存周转周期,降低生产成本,提高产品质量。
金士达致力于提供高质量的产品和卓越的服务,我们的使命是减轻患者的痛苦,帮助人们康复和恢复。金星质量管理体系的目的是实现质量政策,以满足这一使命:
通过人员的招聘和持续培训,不断提高公司整体的质量和管理水平。通过高效的管理,提高相关方的沟通效率,减少原材料库存,提高生产自动化程度,降低人工劳动强度,减少半成品和成品的库存周转周期,降低生产成本,提高产品质量。
金士达致力于提供高质量的产品和卓越的服务,我们的使命是减轻患者的痛苦,帮助人们康复和恢复。金星质量管理体系的目的是实现质量政策,以满足这一使命:
通过人员的招聘和持续培训,不断提高公司整体的质量和管理水平。通过高效的管理,提高相关方的沟通效率,减少原材料库存,提高生产自动化程度,降低人工劳动强度,减少半成品和成品的库存周转周期,降低生产成本,提高产品质量。
金士达致力于提供高质量的产品和卓越的服务,我们的使命是减轻患者的痛苦,帮助人们康复和恢复。金星质量管理体系的目的是质量政策,以满足这一使命:
通过人员的招聘和持续培训,不断提高公司整体的质量和管理水平。通过高效的管理,提高相关方的沟通效率,减少原材料,提高生产自动化程度,降低人工劳动强度,减少半成品和成品的库存周转周期,降低生产成本,提高产品质量
  • 互利共赢合作
  • 基于合规性
  • 高效管理
  • 质量优先

质量管理体系

金士达符合以下要求以建立质量管理体系。金士达(咸宁)将重点关注管理评审,并努力不断提高质量管理体系,以及其他适用的区域监管要求:

    • 《医疗器械监督管理条例》国务院令第739号
    • NMPA医疗器械法规(医疗器械生产质量管理规范及无菌附录)
    • YY/T 0287-2017
    • EN ISO 13485: 2016
    • 医疗器械法规(法规(EU)2017-745)
    • 医疗器械指令(指令MDD 93/42/EEC)
    • FDA质量管理体系法规(1CFR 820 QSR)